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Regulatory Affairs Frankfurt am Main Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Repräsentatives Mandat im Bereich Regulatory Affairs eines etablierten Pharmaunternehmens mit globaler Pipeline.

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Aufgaben

  • Vorbereitung und Pflege von Zulassungsdossiers (CTD/eCTD)
  • Begleitung von Variations und Lifecycle-Aktivitäten
  • Kommunikation mit BfArM, PEI und EMA
  • Cross-funktionale Zusammenarbeit mit R&D, QA und Medical

Anforderungen

  • Studium der Pharmazie, Chemie oder Lebenswissenschaften
  • 2–4 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs (Pharma)
  • Kenntnisse in EU-Verfahren (CP, DCP, MRP)
  • Sehr gutes Deutsch und Englisch

Benefits

  • Unbefristete Festanstellung in einem stabilen Umfeld
  • Tarifliche oder übertarifliche Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Zusatzleistungen
  • Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten

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Position: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)