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Quality / GMP Leipzig Vollzeit
Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d)
Repräsentatives Mandat: QP-Verantwortung für die Chargenfreigabe steriler und nicht-steriler Arzneimittel gemäß §14 AMG.
Jetzt bewerbenAufgaben
- Chargenfreigabe gemäß EU-GMP Annex 16
- Verantwortung für Produkt- und Prozessqualität
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Audits
- Bewertung von Abweichungen und Reklamationen
Anforderungen
- Qualifikation als Sachkundige Person (§15 AMG) oder EU-QP
- Mehrjährige Erfahrung in der GMP-Produktion
- Sehr gute regulatorische Kenntnisse
- Sehr gutes Deutsch und Englisch
Benefits
- Attraktives Gesamtpaket mit erfolgsabhängigen Komponenten
- Hybrides Arbeitsmodell und flexible Arbeitszeiten
- Internationale Projekte und sichtbare Verantwortung
- Strukturierte Weiterentwicklung und Mentoring